在AI热潮下，催生了一大批以AI为噱头的音箱、手机。即便是科技巨头苹果打造的HomePod智能音箱，拥有超一流的音质也无法掩盖其产品智商在同类产品对比中垫底的缺陷。人们在体验这些设备的语音交互功能时，往往得出“智障”的评价，却又乐此不疲。
不管有意无意，人们将智障AI音箱中的智能语音技术等同于了人工智能。事实上，人工智能包括语言识别、图像识别、自然语言处理等多个类目。在智障AI音箱发展的同时，AI与医疗的结合则进展神速。最近，利用AI技术的医疗设备更是首次在美国获得了FDA的通过。但这条重磅消息却被掩盖在了调戏智障音箱的笑声中。
为什么FDA认证如此重要？
获得批准的设备来自美国爱荷华州的IDx公司。说这件事情重要，是因为这是美国卫生监管机构食品药品监督管理局（FDA）首次批准人工智能医疗设备通过检验。
获准通过的设备IDx-DR主要用于检测糖尿病视网膜病变。步骤可以说极为简单，通过内置摄像头拍摄眼部照片，并使用算法进行评估，导出针对性建议：咨询或复查。在临床实验中，IDx-DR对于轻度以上的糖尿病视网膜病变判识准确率达到87.4%，对轻度及以下的糖尿病视网膜病变判识率达到89.5%。
获得FDA认证如此重要，是因为FDA本身是美国食品、药品管理最高执法机关。美国要求医疗器械只有在经过FDA检验证明安全后，才可在市场上销售。IDx-DR获得FDA认证，也即意味着美国市场对其敞开了大门。
如果仅仅是美国市场，其重要性或许另当别论。关键在于，在食药领域，FDA认证是最高检测标准。国际厂商趋之若鹜，以拿到FDA认证为荣。此外，在FDA认证中还存在一项最特别也最高级别的认证——FDA国际自由销售许可证。拿下这个证件，意味着在世贸组织任何国家都畅行无阻。
虽然IDx-DR只是拿下了FDA一般认证，但IDx-DR成为了第一个用于医疗保健第一线的AI诊断系统。这对于AI+医疗走出实验室无疑有着巨大的鼓励作用，并会使得更多的人获得医疗、保健的机会。
为什么是IDx-DR首先获批通过？
单从字面理解，我们很容易得出结论：IDx创始人Michael Abramoff本身有着深厚学术背景，囊括多项眼部疾病研究的奖项，并有着著名眼科医生Young H. Kwon博士的加盟等等。FDA也在2017年组建了AI与数字医疗审评部，大力支持AI医疗技术发展。FDA甚至制定新法规，加快部分中低等风险设备的市场化。
但更深层次的问题显然是，为什么是医学影像设备（图像识别或机器视觉）第一个出线？
当前，众多公司纷纷布局AI医疗领域：辅助诊断、影像识别、医疗机器人、智能药物研发、健康管理、医院管理、疾病风险预测、辅助医学研究平台等均成为了布局点。其中，医学影像识别又属重中之重，而这与图像识别/机器视觉也息息相关。
当前诸多厂商在医院投放推广自身的AI医疗产品时，并未真正从医疗场景出发，去解决其中真正有价值的问题。有医生甚至表示部分AI医疗产品“虽然解决一个问题，但同时带来了很多新的问题，甚至很棘手”。甚至一些厂商导诊机器人甚至由于无法清晰识别语义，在随后遭撤回。
而在医学影像领域，由于拥有良好的数据基础，每次CT基本都有上百张片子，数据量庞大。对于智能医疗诊断系统来说却可以通过大量学习过去影像数据，对新的医疗影像进行分析并辅助医生诊断。这也使得一众厂商纷纷扎根于此。IDx-DR设备就是通过医生拍摄患者眼部照片再进行算法评估辅助诊断的。
斯坦福大学也在世界上最权威的医学杂志之一《新英格兰医学杂志》上表示，“计算机视觉在临床应用上的价值将会得到证明，我们有理由对此保持乐观。计算机视觉注定将在临床分析的医疗图像筛查方面站稳脚跟。”
写在最后
虽然目前有实例证明，计算机视觉在分类良性和恶性皮肤病变上的表现可以媲美 21 位经过认证的皮肤科医生。甚至从静态医学图像发展到解读临床医生和病人行为的视频数据。但是我们在保持乐观的同时，也需要有清醒的认识：实际落地时会面临各种难关。有时看起来很好，用起来却很糟糕。从这个意义上来说，IDx-DR等落地并走向医院的AI医疗设备意义重大。
